Axonics® presenta una solicitud de aprobación previa a la comercialización de su sistema de neuromodulación sacra ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX), una compañía de tecnología médica centrada en el diseño, desarrollo y comercialización de soluciones de neuromodulación sacra ("SNM") innovadoras y mínimamente invasivas para el tratamiento de la disfunción urinaria e intestinal, ha anunciado hoy que había presentado una solicitud de aprobación previa a la comercialización (premarket approval application, PMA) el 3 de diciembre de 2018 ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU (FDA) para el sistema Axonics r-SNM^®, un dispositivo médico experimental.

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- Business Wire