Altan Pharma presenta una solicitud de nuevo medicamento para una solución intravenosa de acetaminofén para el tratamiento del dolor y la reducción de la fiebre
Altan Pharma Limited (“Altan”), una compañía farmacéutica especializada irlandesa, ha anunciado hoy que ha presentado una solicitud de nuevo medicamento[…]
Altan Pharma Limited (“Altan”), una compañía farmacéutica especializada irlandesa, ha anunciado hoy que ha presentado una solicitud de nuevo medicamento (New Drug Application, NDA) para su fórmula de solución intravenosa de acetaminofén a la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) de Estados Unidos, y que ha sido aceptada para su revisión. La NDA se ha presentado de conformidad con la sección 505(b)(2) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de Estado Unidos.
"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".
- Business Wire