La solicitud de autorización de comercialización de Samsung Bioepis para el candidato biosimilar SB3 Trastuzumab aceptada para revisión por la Agencia Europea de Medicamentos

Samsung Bioepis Co., Ltd. ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés) ha aceptado[…]

Samsung Bioepis Co., Ltd. ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés) ha aceptado revisar la solicitud de autorización de comercialización (MAA) de SB3, un candidato biosimilar de Herceptin® (trastuzumab). Herceptin® es un anticuerpo monoclonal (mAb) indicado para el tratamiento de cáncer de mama temprano y metastásico y cáncer gástrico metastásico. La MAA para SB3 se envió en agosto de 2016.

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".

- Business Wire

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