Axonics® completa la inscripción de su estudio fundamental en la FDA de EE. UU. para su sistema de neuromodulación sacra

Axonics Modulation Technologies, Inc., desarrollador del primer sistema de neuromodulación sacra recargable (r-SNM^™) para el tratamiento de la disfunción urinaria e intestinal, ha anunciado hoy que ha completado la inscripción para ARTISAN-SNM, su estudio clínico fundamental diseñado para lograr la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en Estados Unidos.

ARTISAN-SNM es un estudio clínico prospectivo realizado a 120 pacientes, de brazo único, diseñado para demostrar la seguridad y eficacia del sistema Axonics r-SNM como una ayuda en el tratamiento de la disfunción urinaria en pacientes que han fallado o no tolerarían más tratamientos conservadores.

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- Business Wire