Portugal defiende a la farmacéutica del fatal ensayo clínico en Francia

El Gobierno de Portugal defendió hoy a la la farmacéutica portuguesa Bial, que el pasado enero proporcionó al laboratorio galo[…]

El Gobierno de Portugal defendió hoy a la la farmacéutica portuguesa Bial, que el pasado enero proporcionó al laboratorio galo Biotrial la molécula para un fatal ensayo clínico que resultó en la muerte de un voluntario en Francia.

El Ejecutivo socialista emitió hoy un comunicado un día más tarde de que el Gobierno francés divulgase el informe de la Inspección General de Asuntos Sociales (IGAS) sobre lo sucedido, en el que se detectaron sobre todo fallos importantes del laboratorio Biotrial.

"El informe ayer publicado por la IGAS reafirma la regularidad del protocolo del ensayo, que está conforme toda la legislación aplicable, lo que había permitido su aprobación por las autoridades reglamentarias francesas", expuso el ministerio de Economía luso.

La farmacéutica Bial, que el lunes también se defendió sobre sus procedimientos, fue la responsable en proporcionar en los fatales ensayos de Rennes (Francia) una nueva droga para combatir problemas motores y de ansiedad ligados a enfermedades neurodegenerativas.

"No se detectó ningún señal previo que pudiese haber previsto lo acaecido. De este modo, se realza el carácter inesperado e imprevisible de los acontecimientos", reforzó el Gobierno portugués.

"Infelizmente", añadió la administración lusa, "todavía no se pudieron determinar las causas concretas del accidente".

Para el Gobierno de Portugal, Bial tiene "la confianza y la solidaridad" del Ejecutivo luso para "proseguir la investigación y desarrollo" sobre proyectos relevantes, tanto para la economía portuguesa, como para el bienestar de los ciudadanos y de los enfermos.

Una vez difundido el informe sobre el ensayo clínico, la ministra francesa de Sanidad, Marisol Touraine, presentó un plan de acción destinado a evitar fallos como el de Rennes, que incluye una armonización en la evaluación y gestión de accidentes como el sucedido en Rennes y una mejora en la reglamentación en materia de búsqueda de voluntarios.

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