La FDA aprueba un test de Grifols para diagnosticar enfermedad minoritaria

La FDA, que es la autoridad sanitaria estadounidense, ha aprobado un test desarrollado por Grifols para diagnosticar genéticamente el déficit de alfa-1 antitripsina, una enfermedad minoritaria que puede derivar en un enfisema pulmonar.

En un comunicado, Grifols ha recordado que ha desarrollado este test de última generación a través de su filial Progenika Biopharma, que tiene su sede en Bilbao.

La FDA ha aprobado usar este test tanto para ADN extraído de sangre como a partir de una gota de sangre depositada sobre papel.

El test molecular permite analizar simultáneamente 192 muestras por kit e identifica en una sola reacción las 14 mutaciones conocidas más prevalentes en el gen responsable de esta enfermedad genética.

El déficit de alfa-1 antitripsina es una enfermedad que se da en 25 casos cada 100.000 habitantes y se calcula que un 90 % de los afectados no están diagnosticados.

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