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ERYTECH anuncia que presenta de nuevo su solicitud de autorización de comercialización de GRASPA en Europa para combatir la leucemia linfoblástica aguda

Noticias regulatorias:

ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY), una compañía biofarmacéutica de fase clínica que desarrolla terapias innovadoras de encapsulación de fármacos terapéuticos dentro de los glóbulos rojos, ha anunciado hoy que ha vuelto a presentar a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) su solicitud de autorización de comercialización (SAC) para eryaspase (GRASPA®) para el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) reincidente o refractaria (R/R). En la nueva presentación de la SAC se incluye los datos del ensayo clínico GRASPALL 2009-06 en Fase 2/3 de ERYTECH en niños y adultos con LLA R/R, así como datos adicionales para abordar las cuestiones pendientes presentadas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA.

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".

- Business Wire

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