Grifols prepara análisis más profundo de estudio sobre Alzhéimer para 2019

La multinacional catalana de hemoderivados Grifols prepara para el primer trimestre de 2019 un análisis más profundo del estudio clínico sobre el Alzhéimer que presentó el sábado, con el que logró una ralentización del 61 % en la progresión del Alzhéimer en pacientes de estadio moderado.

Grifols se disparó ayer en bolsa un 8,8 % tras la presentación de este estudio, el pasado sábado día 27, si bien esta mañana sus acciones caían en torno a un 2 %.

Fuentes de la compañía han explicado a Efe que el sábado se dieron a conocer los resultados del análisis principal para los dos objetivos principales establecidos: la mejora cognitiva del paciente y su capacidad para realizar tareas de la vida diaria.

Ahora corresponde "profundizar" en esos resultados, de forma que se analizarán "los datos relativos a los objetivos secundarios, que incluyen los test de neuroimagen, los test neuropsicológicos y los resultados de los análisis de laboratorio", entre otros, han añadido las fuentes mencionadas.

Tras analizar esa información, y cruzarla con la obtenida para los objetivos principales, se logrará un análisis más profundo de los resultados de este tratamiento.

Asimismo, Grifols prepara un artículo en una publicación científica para la segunda mitad de 2019 con el fin de compartir los resultados de su ensayo clínico sobre el Alzhéimer, denominado Ambar (Alzheimer Management By Albumin Replacement).

A la pregunta de si se plantean solicitar autorizaciones a la FDA y a la EMA -las autoridades sanitarias de EEUU y la UE- para que el tratamiento llegue al mercado, estas fuentes han recordado que se trata "de un ensayo sobre un protocolo de tratamiento en fase IIb/III con el que no está previsto en este momento hacer una petición de indicación a las autoridades sanitarias", aunque han subrayado que la multinacional "ha empezado a trabajar para que este tratamiento esté disponible".

"Cuando tengamos todos los datos analizados decidiremos próximos pasos a seguir. Lo que sí confirmamos es que seguiremos adelante con la investigación en Alzhéimer", han explicado estas fuentes.

Por otra parte, Araclon Biotech, compañía zaragozana participada mayoritariamente por Grifols, recibió en junio de 2017 autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para iniciar la fase II del ensayo clínico de su vacuna contra el Alzheimer (ABvac40).

La compañía dijo entonces que preveía que esa fase II se desarrollara durante los dos próximos años, de forma que probaría la vacuna en 120 personas con un perfil de enfermedad muy incipiente que todavía no han desarrollado síntomas de demencia.

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