PharmaMar se alía con Chugai para el desarrollo y venta de PM1183 en Japón

PharmaMar ha firmado con Chugai Pharmaceutical un acuerdo exclusivo de licencia, desarrollo y comercialización en Japón de su antitumoral de origen marino PM1183 (lurbinectedina), en virtud del cual recibirá un pago inicial de 30 millones de euros y royalties de "dos dígitos" escalonados.

Además, podrá recibir otros pagos en función de si se cumplen determinados hitos tanto relativos al desarrollo clínico como a ventas, "estando estos pagos potencialmente por encima de los 100 millones de euros en su conjunto", ha informado hoy la farmacéutica española a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

Según la misma fuente, PharmaMar continuará llevando a cabo las actividades de desarrollo clínico de PM1183 para las dos primeras indicaciones en Japón (cáncer de ovario resistente a platino y cáncer de pulmón microcítico), mientras que Chugai realizará pagos por milestones (hitos) al comienzo de dichos estudios y se encargará del proceso de registro en el país.

Además, Chugai tendrá los derechos para llevar a cabo el desarrollo clínico en este país en otras indicaciones, pudiendo contribuir al desarrollo global de la molécula.

PharmaMar conservará los derechos de producción de lurbinectedina en exclusiva y suministrará el principio activo a la compañía japonesa.

PM1183 es el tercer compuesto de PharmaMar, productora del antitumoral Yondelis, y actualmente se encuentra en desarrollo clínico para diferentes tipos de tumores sólidos.

Recientemente, la compañía ha finalizado el reclutamiento de pacientes en un ensayo clínico de Fase III pivotal en cáncer de ovario resistente a platino y, durante el mes de agosto, inició otro de Fase III también pivotal en cáncer de pulmón microcítico.

Los estudios pivotales en Fase III son aquellos que proporcionan los datos fundamentales de eficacia y seguridad que dan lugar a la aprobación de un fármaco para su aplicación y venta.

"Con este acuerdo, contribuiremos a que PM1183 se comercialice en Japón. Mientras tanto, continuaremos con el desarrollo clínico de la molécula y avanzaremos en el terreno regulatorio para conseguir su aprobación en los próximos años", ha dicho en un comunicado el director general de Unidad de Oncología de PharmaMar, Luis Mora.

"Chugai tiene el compromiso de proporcionar de manera continua fármacos innovadores a los pacientes. Esperamos recibir la aprobación a partir de los resultados clínicos obtenidos hasta ahora y también a partir de los nuevos resultados que vendrán en el futuro", ha señalado el presidente de la compañía japonesa, Tasturo Kosaka. EFECOM

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