PharmaMar avanza en el uso de lurbinectedina para tratar tumores sólidos

PharmaMar ha informado hoy del inicio de un estudio de Fase I abierto y multicéntrico para evaluar la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada de lurbinectedina (PM1183) en combinación con irinotecan, en pacientes con determinados tumores sólidos avanzados.

En el estudio participan cuatro centros hospitalarios de Estados Unidos y Europa y un centenar de pacientes, aunque el número final dependerá de la tolerabilidad a la combinación de fármacos y al número de dosis requeridos para establecer la dosis máxima recomendada, ha informado hoy la compañía.

Se trata de un estudio prospectivo, abierto, de búsqueda de dosis, no controlado y expansión de cohortes que además de determinar las citadas dosis también persigue analizar el perfil de seguridad y el manejo de lurbinectedina e irinotecan en la población de estudio, y definir su farmacocinética.

Además, buscará obtener información preliminar de la actividad antitumoral de esta combinación; y evaluar la farmacogenómica con muestras tumorales de pacientes expuestos a ambos fármacos para valorar potenciales marcadores de respuesta y/o resistencia.

En la cohorte de expansión en tumores específicos a la dosis recomendada, los pacientes deben haber recibido al menos una dosis de cada fármaco y haber tenido una evaluación de la enfermedad posterior al inicio del tratamiento, según la misma fuente.