HEMLIBRA® de Chugai obtiene la primera aprobación normativa de la FDA para la hemofilia A con inhibidores

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO:4519) ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. (FDA en sus siglas en inglés) ha aprobado el anticuerpo biespecífico emicizumab (nombre de producto en EE. UU.: HEMLIBRA^®) para la profilaxis rutinaria para prevenir o reducir la frecuencia de los episodios de sangrado en población adulta o pediátrica con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII) con inhibidores del factor VIII. Se trata de la primera aprobación normativa de HEMLIBRA^® en todo el mundo. La solicitud de licencia fue presentada por Genentech, miembro de Roche Group.

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".

- Business Wire