PharmaMar avanza en el uso de Aplidin en pacientes con linfoma

PharmaMar ha informado hoy del inicio de un estudio de registro multicéntrico y prospectivo para analizar la eficacia del antitumoral de origen marino plitidepsina (Aplidin) en pacientes con linfoma de células-T angioinmunoblástico en recaída o refractario.

Este ensayo clínico incluirá a 60 pacientes de unos 25 centros hospitalarios de Europa y Estados Unidos, ha informado hoy la compañía en un comunicado.

"Tras el reciente anuncio de los resultados positivos obtenidos con Aplidin en pacientes con mieloma múltiple, continuamos con el desarrollo de esta molécula en otros tumores hematológicos como es el linfoma de células-T angioinmunoblástico", según la misma fuente.

El objetivo primario del estudio es analizar la eficacia de Aplidin® en términos de tasa de respuesta global evaluada por un comité independiente, siguiendo los criterios de respuesta de Lugano.

Como objetivos secundarios, se evaluarán otros parámetros de eficacia como la duración de respuesta; la supervivencia libre de progresión y supervivencia global; las características farmacocinéticas; el perfil de seguridad de plitidepsina; y la identificación de posibles biomarcadores que contribuyan a identificar factores predictivos de respuesta al fármaco.