21 de Enero, 11:42 am

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presentados los resultados

Grifols descuenta con alzas el éxito de su ensayo AMBAR contra el Alzheimer

J.Jiménez

Las acciones de Grifols suben esta mañana alrededor del 1,2% y son las que segundo mejor comportamiento tienen dentro del Ibex 35, en una mañana en la que el selectivo se ha tomado un respiro y ha abierto sin fuerza. 

La compañía catalana descuenta de este modo los resultados que presentó el viernes por la tarde enel congreso Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD), en San Diego (Estados Unidos), donde mostró que su ensayo clínico AMBAR, uno de sus proyectos estrella para el tratamiento del Alzheimer, reduce el daño neuronal. 

El estudio trata de determinar si se puede ralentizar la progresión de la enfermedad de Alzheimer mediante un recambio de plasma, que es reemplazado por una infusión de albúmina e inmunoglobulina intravenosa. 

Los resultados muestran que los pacientes que recibieron tanto albúmina como inmunoglobina tuvieron menos reducción de glucosa cerebral durante 14 meses en comparación con el grupo de placebo, lo que sugiere que el daño neuronal se redujo en esos pacientes. Grifols dice que los hallazgos fortalecen el enfoque de investigación utilizando terapias de reemplazo de proteínas plasmáticas.

"Los resultados del ensayo AMBAR son noticias alentadoras para pacientes con Alzheimer de leve a moderado. Estos hallazgos son la consecuencia de 15 años de rigurosa investigación científica en Grifols y la compañía continuará investigando esta devastadora afección que afecta a millones de pacientes en todo el mundo". dice el doctor. Antonio Páez, Director Médico del Programa AMBAR.

Ya en marzo los resultados fueron prometedores y el brazo de los pacientes que recibieron dosis altas de albúmina demostró una mayor eficacia en los casos con enfermedad de Alzheimer moderada. Y en la actualización de julio, Grifols confirmó una mejora del 61% en la ralentización del deterioro cognitivo en pacientes moderados, así como efectos positivos en la memoria, el lenguaje y la velocidad de procesamiento en pacientes en estadio leve.

Ahora, demostrada la eficacia del tratamiento, está por ver si Grifols buscará la aprobación de la FDA, el regulador estadounidense, o de la EMA, la Agencia Europea del Medicamento, para la comercialización del tratamiento. Así, la compañía se reunirá con representantes de la FDA para discutir el programa de desarrollo clínico AMBAR y el diseño de un ensayo AMBAR II sucesivo que profundizará y complementará el recién concluido.

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