"El fármaco de Yondelis será ahora propuesto para aprobación final por la Comisión Europea en la indicación señalada y la autorización de comercialización podría ser otorgada próximamente", ha informado la compañía en un comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

Un hecho relevante que ha tenido un impacto inmediato en la cotización, suspendida desde primera hora de la mañana. Ha vuelto a negociarse a las 13.00 horas después de media hora de una subasta trepidante. El interés de los inversores por comprar Zeltia ha sido tal que la Sociedad de Bolsas, que regula la intermediación de los mercados, se ha visto obligada a aumentar dos veces el rango de flucturación de los títulos. El primero ha sido desdel el 8% habitual hasta el 25% y el segundo desde el 25% hasta el 40%.

Ello ha permitido que por fin se cruzaran oferta y demanda a 4,9 euros, con una revalorización del 36%. Exactamente el precio al que cotizaba el pasado 14 de julio, cuando la comisión de expertos de la FDA, el regulador de los medicamentos de Estados Unidos, echó para atrás una combinación de Yondellis con Doxil para el tratamiento de cáncer de ovario. Al cierre ha acabado en 4,84 euros, con una subida del 34,5%.

Los analistas de Ibersecurities creen que el fármaco comenzará a venderse a partir del 2010, con lo que establecen un precio de hasta un 5,6 euros, que supondría un subida del 35% y recuperar "niveles equivalente a su antigua valoración", antes de que la autoridades de Estados Unidos rechazarán la comercialización del fármaco.

Rueda de prensa del presidente

A pesar de esta buena noticia, el presidente de la compañía, José María Fernández Sousa no ha descartado del todo realizar una ampliación de capital. Si en un principio, se barajaba hasta un 5% si se hubieran dado los dos "no", el de la FDA y el de la EMEA, ahora estima que podría ser de hasta un 2%, "para tener un colchón de seguridad hasta la aprobación en EEUU".

En cuanto a cómo se llevará a cabo la comercialización, el máximo responsable de la empresa cree que la Comisión Europea (CE) ratificará el fallo en los dos o tres meses siguientes y de ahí pasará a su venta. Todo esto será muy beneficioso para la empresa, ya que estima que a finales de 2010 el balance será positivo acabando con beneficios, "dependiendo mucho de las negociaciones de precios en los distintos países", explica Sousa. Además, según sus estimaciones durante la rueda de prensa, el momento máximo de ventas ('peak sales') ascenderá a 300 millones de euros al año.

En cualquier caso, las ventas de Yondelis para cáncer de Ovario proporcionarán entre 3 y 4 veces más ventas que las procedentes del tratamiento para el Sarcoma de Tejidos Blandos.Fernández Sousa se ha mostrado muy feliz con el resultado y sobre todo con la votación, ya que el "yondelis" ha sido aprobado a razón de 32 a cero, frente al 14 a 1 de la FDA. En cuanto a la actitud de esta última, Fernández Sousa ha reiterado que en 18 meses le podrán ofrecer los datos requeridos, relacionados con el dato de supervivencia, aunque ya ha podido adelantar que son "excelentes".

Además, Sousa recordó que "el tiempo le ha dado la razón a la EMEA en los casos en los que ha habido discrepancias con la FDA".

Wall Street Journal, en contra de la FDA

Ayer, también, se publicó en el Wall Street Journal, un artículo elaborado por el director ejecutivo de la fundación de sarcoma de América, Matt Alsante, que atacaba a la Agencia del Medicamento de Estados Unidos por no aprobar el Yondelis. El experto afirma que el fármaco cumplía con todos los requisitos exigidos para recibir el visto bueno.