PharmaMar pide comercialización de Yondelis para cáncer de ovario refractario
A Coruña, 4 dic (EFE).- La empresa biofarmacéutica PharmaMar, filial del Grupo Zeltia, solicitó hoy a la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) la comercialización de Yondelis, administrado en combinación con Doxil/Caelyx para el tratamiento de cáncer de ovario refractario.
El cáncer epitelial de ovario es una dolencia que representa el 4 por ciento de los cánceres que afectan a las mujeres occidentales, indicó la empresa en un comunicado, en el que destacó que en el año 2006 se diagnosticaron 205.000 casos nuevos de cáncer de ovario en el mundo.
PharmaMar confía en que la EMEA decida sobre la aprobación de la comercialización de Yondelis para el tratamiento de cáncer de ovario refractario pueda producirse a mediados del próximo año.
Yondelis es un producto desarrollado conjuntamente por PharmaMar y Ortho Biotech Products, filial de Jonhson & Jonhson, en virtud de un acuerdo por el que la primera tiene los derechos de comercialización en toda Europa y Japón, mientras que la segunda los tiene en el resto del mundo.
La empresa, que comunicó esta mañana el hecho a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), registró la solicitud tras realizar un ensayo en diversos centros en 672 pacientes, en el que se pudo observar una mejora significativa en la supervivencia de libre progresión de los pacientes -tiempo que transcurre durante y después del tratamiento en el que la enfermedad no avanza- con respecto a los pacientes tratados únicamente con Doxil/Caelyx.