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COMUNICADO

La FDA aprueba Quark IND para DGFi, un ARN de silenciamiento basado en la qu韒ica de Silence Therapeutics

Noticias EUROPAPRESS

LONDRES, June 26 /PRNewswire/ --

-- La FDA aprueba Quark IND para DGFi, un ARN de silenciamiento (siRNA) terap閡tico basado en la qu韒ica propia 鷑ica de Silence Therapeutics

-- Quark Pharmaceuticals desarrolla un f醨maco candidato para la prevenci髇 y tratamiento de la funci髇 de retraso de injerto en los transplantes de ri耋n

Silence Therapeutics plc (London AIM: SLN) ha anunciado hoy que la Administraci髇 de F醨macos y Alimentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado una nueva aplicaci髇 de f醨maco de investigaci髇 (IND) de Quark Pharmaceuticals Inc ("Quark") para un producto terap閡tico siRNA basado en la qu韒ica propia 鷑ica de Silence. El producto, DGFi, fue descubierto y desarrollado por Quark para su uso en transplantes de ri耋n. Los derechos de la estructura AtuRNAi de DGFi fueron cedidos a Quark por Silence Therapeutics.

DGFi se est investigando para la prevenci髇 y tratamiento de la funci髇 de retraso de injerto ("DGF") asociada a los transplantes renales. DGF es un s韓drome causado por el da駉 por isquemia y reperfusi髇, que normalmente se dan en los ri駉nes cuando se extraen del donante y se transplantan en los pacientes. En pacientes con DGF, el ri耋n transplantado no funciona de forma correcta, y precisa di醠isis. DGFi se ha dise馻do para inhibir de forma temporal la actividad del gen p53, que se asocia a la apoptosis, conocida como muerte celular programada, y se cree que es cr韙ica en el da駉 por isquemia y reperfusi髇. DGFi utiliza la misma mol閏ula activa AtuRNAi que AKIi-5, la cual Quark est desarrollando para el tratamiento de las heridas agudas de ri耋n.

Jeff Vick, consejero delegado de Silence Therapeutics, coment: "Estamos muy ilusionados con esta noticia, ya que se trata de la tercera aprobaci髇 IND para un producto basado en nuestra qu韒ica propia AtuRNAi, y confirma nuestra posici髇 de liderazgo en este revolucionario campo de la tecnolog韆".

Notas a los redactores:

Acerca de Silence Therapeutics plc (www.silence-therapeutics.com)

Silence Therapeutics plc (AIM: SLN) es una compa耥a l韉er europea de RNAi centrada en la biotecnolog韆. El RNAi puede "silenciar" selectivamente genes vinculados a la aparici髇 de la enfermedad y se trata adem醩 de una tecnolog韆 que ha ganado el Premio Nobel y una de las 醨eas m醩 prometedoras de descubrimiento de f醨macos y desarrollo de la actualidad.

Silence Therapeutics ha desarrollado una plataforma de mol閏ulas nuevas y patentadas de ARN interferente peque駉 o ARN de silenciamiento (siRNA), como AtuRNAi, que ofrecen una serie de ventajas sobre las mol閏ulas de siRNA convencionales ya que muestran una mayor estabilidad frente a la degradaci髇 de la nucleasa. Adem醩, la compa耥a ha desarrollado un sistema patentado de entrega sist閙ica, AtuPLEX. Este sistema permite el suministro de mol閏ulas siRNA s髄o a los tejidos y c閘ulas enfermos seleccinados, al mismo tiempo que aumenta su biodisponibilidad y aceptaci髇 intracelular.

El principal producto de Silence, Atu027, es una mol閏ula propietaria AtuRNAi en fase de desarrollo precl韓ico para las indicaciones sist閙icas de c醤cer. Atu027 ha completado con 閤ito la toxicolog韆 de dosis sencilla y repetida y los ensayos geno-toxicol骻icos, adem醩 de un ensayo de toxicolog韆 de 28 d韆s, utilizando m鷏tiples reg韒enes de dosificaci髇. Silence tiene previsto llevar a cabo la cumplimentaci髇 normativa en 2008 para comenzar con los ensayos cl韓icos de Atu027.

En marzo de 2008 Silence Therapeutics anunci una colaboraci髇 con AstraZeneca (LSE: AZN) centrada en el desarrollo de una gama de nuevas aproximaciones de suministro para las mol閏ulas siRNA. Seg鷑 los t閞minos del acuerdo, tanto Silence Therapeutics como AstraZeneca podr醤 comercializar los verdaderos nuevos sistemas de suministro que los dos socios han desarrollado de forma conjunta.

En julio de 2007, Silence Therapeutics form su primera colaboraci髇 en investigaci髇 y desarrollo con AstraZeneca para desarrollar AtuRNAi frente a cinco objetivos espec韋icos que incluyen los de las indicaciones respiratorias. Esta colaboraci髇 fue la primera validaci髇 en la industria como aplicaci髇 potencial de las mol閏ulas propias AtuRNAi de Silence Therapeutics y la solidificaci髇 de la compa耥a con su posici髇 de liderazgo en el campo de las terapias RNAi.

La tecnolog韆 AtuRNAi de la compa耥a ha sido subautorizada a a trav閟 de la licencia Quark para del compuesto RTP-801i-14 para el tratamiento de la degeneraci髇 macular asociada a la edad (AMD) y una serie de indicaciones diferentes. Este compuesto entr en fase cl韓ica a principios de 2007. Silence Therapeutics tambi閚 ha autorizado los derechos Quark a la estructura AtuRNAi por su compuesto patentado AKIi-5. Este compuesto est en estudio cl韓ico humano de fase I para el tratamiento de los da駉s renales graves.

Silence Therapeutics tiene su sede en Londres (Reino Unido), y Berl韓 (Alemania), y cotiza en AIM.

Acerca de ARNi

EL ARN interferente (ARNi) es una tecnolog韆 reconocida con el Premio Nobel y una de las 醨eas m醩 apasionantes del descubrimiento de f醨macos hoy d韆. Esto se debe a que representa un enfoque totalmente nuevo para "silenciar" o desactivar selectivamente genes relevantes de la enfermedad y como tal tiene el potencial para crear una nueva clase de productos terap閡ticos. ARNi podr ofrecer una aproximaci髇 terap閡tica a una amplia gama de enfermedades (c醤cer, enfermedades infecciosas, enfermedades hereditarias), muchas de las cuales se consideran incurables y no se pueden tratar con los actuales productos terap閡ticos, proporcionando una gran oportunidad de mercado.

Declaraciones de futuro

Este comunicado contiene declaraciones de futuro que est醤 sujetas a riesgos, incertidumbres y otros factores. Estos riesgos e incertidumbres podr韆n hacer que los resultados reales fueran materialmete diferentes de los indicados en las actuales declaraciones de futuro. Todas las declaraciones de futuro se basan en la informaci髇 actualmente disponible por Silence Therapeutics, y Silence Therapeutics no tiene ninguna obligaci髇 de actualizar las declaraciones de futuro.

P醙ina web: http://www.silence-therapeutics.com Jeff Vick, consejero delegado, o Melvyn Davies, director de finazas, +44-(0)-20-7307-1620, ambos de Silence Therapeutics plc; o contactos para Europa, David Dible o Heather Keohane, ambos de Citigate Dewe Rogerson, +44-(0)-20-7638-9571; o asesores reconocidos, Chris Collins o Gerard Harper, ambos de Nomura Code Securities Limited, +44-(0)-20-7776-1200; o contactos de EE.UU., Bryan Murphy, +1-978-745-4200, ext. 105, o Tim Allison, +1-978-745-4200, ext. 102, ambos de LaVoie Group

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