2009 podría suponer un empujón para todas ellas si sus compuestos 'estrella' avanzan a Fase III, como la Aplidina de Zeltia, la superan, como el Aclidinium de Almirall, la Bilastina de Faes Farma o Bemiparina de Rovi o inician su comercialización, como el Yondelis de Pharmamar para el cáncer de ovario.

La fase III es el último paso de todo el proceso de investigación clínico y precede a la comercialización de un compuesto. En ella se amplía el perfil de eficacia y seguridad del nuevo fármaco comparándolo con otros disponibles en un número importante de pacientes. Por regla general, "el proceso completo de investigación y desarrollo (I+D) de nuevos compuestos dura entre 10 y 12 años", según nos explican en Almirall y "sólo una molécula de las alrededor de 20.000 identificadas como cabeza de serie y, por tanto, candidata a desarrollarse como fármaco, llegará a comercializarse".

Así, quizás el compuesto más conocido de los desarrollados por las farmacéuticas españolas hoy por hoy sea el Yondelis de Pharmamar (Zeltia) que, tras obtener el permiso para comercializarse para STB (Sarcoma de Tejido Blando) en más de veinte países podría lograr la autorización para tratar el cáncer de ovario en la segunda mitad de 2009, con lo que la española cree que podría alcanzar el nivel de 'break-even' o equilibrio financiero en 2010.

Sin embargo, 2009 podría ver también -"si las previsiones se cumplen y los resultados actuales son satisfactorios- el comienzo de la fase III con Aplidina", explican en Zeltia, que sufrió el pasado año un desplome del 45%, similar al de Rovi. El Aplidin es un agente antitumoral de origen marino y se encuentra en ensayos clínicos de fase II para neoplasias malignas sólidas y hematológicas, como el Mieloma Múltiple, el Linfoma de Células T y la mielofibrosis así como en tumores sólidos, como el melanoma; y en fase I, en leucemia pediátrica aguda.

Pipeline español para 2009

Otra de las grandes sorpresas del año podrían ser los resultados en fase III de la Bemiparina de Rovi para la úlcera de pie diabético, una enfermedad de consecuencias graves y que está considerada como 'necesidad médica no cubierta'. El compuesto (Nautiol) viene avalado por los buenos resultados en fase II y "podría darse a conocer a finales del primer semestre del año, o bien un poco después, coincidiendo con algún congreso sobre la diabetes", indican en la firma. Su impacto es las cuentas del laboratorio es muy complicado, pero el mercado potencial del compuesto podría estimarse en 800 millones de euros para EEUU y Europa.

Según un informe de Ahorro Corporación de junio de 2008 "Nautiol será, sin duda, lo que supondrá un salto cualitativo en las cuentas de la compañía en lo que a márgenes se refiere. Esperamos que se inicie su comercialización en el mercado con un 4%, y gane porcentaje más rápidamente en España que en Europa y Estados Unidos y, en cualquier caso, alcance una cuota de 25% en 2014 para el territorio nacional y del 20% para Europa y Estados Unidos, siendo conscientes que las posibilidades de Nautiol son mayores ya que no hay tratamiento efectivo para la úlcera de pie diabético".

Recientemente, Fortis ha publicado un informe en el que considera que Rovi tiene "un potencial alcista del 100%", ya que los resultados de los ensayos de fase III del Nautiol serán el principal catalizador para la acción.

Otro buen ejemplo de un pipeline lleno de posibilidades es el de Laboratorios Almirall, que el año pasado decepcionó -sus efectos fueron menores de los esperados en los pacientes- con el bromuro de aclidinio, lo que se tradujo en un desplome de la cotización del 40%. La empresa catalana, que considera que su actual "cartera de proyectos de I+D es la más extensa de la historia de la compañía", volverá a intentar sacarle brillo a este product. Tiene prevista su fecha de registro entre el cuarto trimestre de 2009 y el primero de 2010 en EEUU y 2011 en Europa.

Además, Almirall ha incorporado dos compuestos al programa DHODH, enfocado a la búsqueda de fármacos para el tratamiento de la artritis reumatoide y de la esclerosis múltiple. Por último, la compañía ha obtenido resultados prometedores con un nuevo compuesto para el tratamiento del asma y la EPOC: el LAS100977, que ha demostrado eficacia durante 24 horas.

La última de las farmacéuticas españolas cotizadas, Faes Farma, tiene en Fase III el antihistamínico Bilastina, y prevé presentar el dossier para su registro en la EMEA en febrero próximo para la rinitis alérgica, la rinitis perenne y urticaria. La compañía, que perdió el pasado año un 62% de su valor bursátil, estima que este compuesto se comercializará en 2010.